クリーンルーム工学

2025-10-14

クリーンルームエンジニアリングは空気中の粒子のレベルが非常に低い制御環境の設計,構築,維持に焦点を当てた専門分野.製薬やマイクロ電子などの産業における厳格な清潔基準を満たすため温度,湿度,圧力を制御するシステムですバイオテクノロジー.建築,機械,電気の計算を行い,適切なフィルター (例えばHEPAあるいはULPA)規制の遵守を保証する

クリーンルームエンジニアリングの重要な側面

設計と施工

エンジニアは,建築,機械,電気システムを含む全体的なレイアウトと構造を作成し,特定の清潔度分類 (例えば,ISO 14644-1).
空気フィルタリングとHVAC:

重要な要素は,高効率の粒子空気 (HEPA) または超低粒子空気 (ULPA) フィルタを設置して汚染物質を除去することです.暖房,換気,空調 (HVAC) のシステムは,気流,温度,湿度,圧力を制御するよう慎重に設計されています.
汚染対策:

空気の質を超えて人や素材からの汚染を設計で解決します空気シャワーなどの機能が組み込まれスタッフが特別な服を着るように要求されています
規制の遵守:

エンジニアは施設が厳格な業界基準に準拠していることを確認しますFDA良質な製造慣行 (GMP) に
検証と運用:

最終段階では,クリーンルームが設計通りに動作し,初期建造から開始・承認段階まで,すべての仕様を満たしていることを試験し,証明する.

クリーンルームを使用する産業